Pastillas de precisión

Las personas que toman pastillas para enfermedades crónicas enfrentan horarios que harían que un controlador de tránsito aéreo hiciera una pausa: un tipo de medicamento tres veces al día con las comidas, por ejemplo, un segundo a media mañana y media tarde, y un tercero a la hora de acostarse también. como varios otros a distintas horas.



Michael Cima, profesor del departamento de ciencia e ingeniería de materiales del MIT, ha encontrado una manera de utilizar la tecnología de impresión computarizada para simplificar la vida de las personas que deben seguir estos regímenes. Él y Emanuel Sachs, profesor del departamento de ingeniería mecánica, han creado un proceso que imprime capa tras capa de materiales para producir objetos tridimensionales con intrincadas estructuras internas. Cima cree que la tecnología podría hacer posible el desarrollo de píldoras individuales que administran una variedad de dosis específicas de medicamentos a intervalos planificados. La compañía farmacéutica Therics, de Princeton, Nueva Jersey, obtuvo la licencia exclusiva para comercializar la impresión de medicamentos en 3D y patrocina la investigación de Cima al respecto.

El ajedrez es demasiado fácil

Esta historia fue parte de nuestro número de marzo de 1998





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Las píldoras están compuestas por fármacos y excipientes-aglutinantes y polvos que controlan la liberación de medicamentos en el sistema digestivo. El procedimiento habitual es comprimir una simple mezcla de estos ingredientes en forma de tableta. Por el contrario, el enfoque elegido por Therics requiere de 30 a 50 capas de excipientes; dentro de dicha matriz, se depositarían cantidades precisas de medicación en ubicaciones clave. De esa manera podemos controlar qué parte de una tableta se disuelve y dónde, dice Cima. Una dosis depositada en la capa exterior de una tableta podría liberarse después de, digamos, una hora, mientras que una dosis enterrada más profundamente podría entrar en juego más tarde.

Según C. William Rowe, un científico visitante del MIT de Therics, una amplia gama de regímenes de toma de píldoras podría volverse menos onerosa. Los pacientes con cáncer pueden tomar una pastilla tanto para la quimioterapia como para las náuseas subsiguientes. La tecnología también podría ayudar a los pacientes con afecciones como la presión arterial alta, para la cual los niveles requeridos de medicación cambian a lo largo del día. La presión alcanza su punto máximo cuando estas personas se levantan por la mañana, por lo que lo ideal sería que le administraran un alto nivel de medicación exactamente en ese momento, y nuestra tecnología podría hacerlo, dice Rowe.

Otro beneficio podría ser un mejor control de la dosis. Con la fabricación de productos farmacéuticos tradicionales, es posible que un fármaco no siempre se distribuya de manera uniforme entre los excipientes; diferentes píldoras pueden terminar con dosis algo diferentes. Pero en el nuevo proceso, la boquilla de gota a demanda utilizada para depositar la medicación aseguraría dosis precisas en cada tableta, señala Cima.



Y la impresión de medicamentos en 3-D podría ayudar a las empresas a llevar más medicamentos al mercado. La razón, dice Cima, es que la tecnología les permitiría aprovechar mejor la química combinatoria, un medio de probar rápidamente la eficacia de las moléculas para un uso particular. La química combinatoria ha duplicado el número de posibles agentes terapéuticos en las líneas de investigación y desarrollo. Pero encontrar moléculas adecuadas es solo el primer paso en el desarrollo de fármacos. Los investigadores deben combinarlos de la manera correcta con los excipientes adecuados, y ahí radica el problema.

Las empresas deben realizar ensayos con varias combinaciones sutilmente diferentes de fármacos y excipientes. El uso de tecnología convencional, que está diseñada para producir un gran volumen de píldoras al mismo tiempo, requiere fabricar muchas más de las necesarias. para cada ensayo. Dado que se ha duplicado el número de nuevos medicamentos en trámite, el costo de los métodos convencionales de preparación de píldoras para los ensayos de medicamentos podría ser prohibitivo. Pero el nuevo método tridimensional podría permitir a los investigadores producir pequeños lotes de píldoras con diferentes formulaciones, reduciendo drásticamente el desperdicio.

Aunque aún deben superarse varios desafíos técnicos, Cima dice que Therics está listo para comenzar la primera etapa de pruebas para la producción comercial, de modo que las píldoras fabricadas de esta manera podrían estar disponibles tan pronto como dentro de un año. Rowe de Therics es más cauteloso y enfatiza que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aún no ha aprobado el proceso. Pero la diferencia entre recibir la aprobación para un proceso de fabricación, en lugar de obtenerla para un medicamento real, es significativa, comenta Cima. Es como ir a la FDA y decir: 'Tenemos una nueva prensa de píldoras aquí'. La lista de cuestiones que quieren analizar es bastante corta.

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